Ослабленные пациенты с ХЛЛ

Это Анастасия Александровна, у нее ХЛЛ и статус ослабленного пациента

Об Анастасии Александровне

Возраст 78 лет.


Небольшая физическая активность — 
все еще ходит.

Медицинский анамнез

  • Гиперурикемия, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия и нарушение функции почек

  • Отсутствие предшествующей терапии ХЛЛ

Физикальное обследование

  • Массивная абдоминальная лимфаденопатия (по данным КТ: макс. размер 12 х 8 см)

  • Спленомегалия (по данным КТ: 15 см)

Результаты лабораторных исследований

  • Лейкоциты: 73 000/мкл

  • Лимфоциты: 66%

  • Гемоглобин: 120 г/л

  • Тромбоциты: 137 000/мкл

  • Лактатдегидрогеназа: 357 Ед/л (N < 240)

  • Клиренс креатинина: < 70 мл/мин

  • FISH: делеция (13q)

В этом примере пациент является вымышленным.

Препарат ИМБРУВИКА показывает долгосрочную выживаемость для ослабленных пациентов1

Препарат ИМБРУВИКА обеспечивает контроль заболевания, что отличает его от предыдущих стандартов терапии пациентов с ХЛЛ2, 3, 4, 5, 6

Снижение риска

Прогрессирования заболевания или смерти у пациентов, получавших препарат ИМБРУВИКА, по сравнению с пациентами, получавшими хлорамбуцил2

Препарат ИМБРУВИКА — единственный новый таргетный препарат, демонстрирующий устойчивую ОВ продолжительностью до 9 лет2

Препарат ИМБРУВИКА по сравнению с хлорамбуцилом: ОВ у пациентов в возрасте ≥ 65 лет2

По материалам Burger J, et al. 20242
Перейти к исследованию RESONATE-2

Препарат ИМБРУВИКА по сравнению с хлорамбуцилом: ВБП у пациентов в возрасте ≥ 65 лет2

Медиана ВБП при применении препарата ИМБРУВИКА не была достигнута в течение 9 лет наблюдения2.

По материалам Burger J, et al. 20242
Перейти к исследованию RESONATE-2

Только препарат ИМБРУВИКА увеличивает общую выживаемость, что подтверждается восьмилетним опытом применения2, 6

Препарат ИМБРУВИКА значимо увеличивает продолжительность ВБП у пациентов с ХЛЛ по сравнению с терапией FCR3

  • 78% по сравнению с 51% ВБП через 5 лет

  • В исследовании ECOG 1912 ВБП через 5 лет составила 78% при применении комбинации ИМБРУВИКА + ритуксимаб по сравнению с 51% при применении схемы FCR

Препарат ИМБРУВИКА значимо увеличивает ВБП у пациентов с ХЛЛ по сравнению с терапией Clb2

Снижение риска прогрессирования или смерти на 85% по сравнению с терапией Clb в исследовании RESONATE-2

Применение препарата ИМБРУВИКА в качестве терапии первой линии у пациентов с ХЛЛ обеспечивает долгосрочную выживаемость2, 3, 6

В исследовании PCYC-1102/1103 у пациентов, ранее не получавших лечение, медиана ОВ НЕ БЫЛА ДОСТИГНУТА в течение 8 лет6

В исследовании PCYC-1102/03 у пациентов, ранее не получавших лечения, медиана ОВ НЕ БЫЛА ДОСТИГНУТА в течение 8 лет6*

Подгруппы пациентов с ХЛЛ

Пациенты с генетическими аберрациями
Посмотреть тип пациента
Пациенты
с uIGHV
Посмотреть тип пациента
Пациенты
с хорошим соматическим статусом
Посмотреть тип пациента
Пациенты с рецидивирую-щим/ рефрактерным заболеванием
Посмотреть тип пациента
К разделу Эффективность препарата ИМБРУВИКА

*Медиана продолжительности периода наблюдения при терапии первой линии по поводу ХЛЛ составила 87 месяцев, медиана продолжительности терапии составила 75 месяцев. Медиана ОВ не достигнута6

BR — бендамустин + ритуксимаб


ДИ — доверительный интервал


Clb — хлорамбуцил


ХЛЛ — хронический лимфоцитарный лейкоз


КТ — компьютерная томография


FCR — флударабин + циклофосфамид + ритуксимаб


FISH — флуоресцентная гибридизация in situ


ОР — отношение рисков


IGHV —  вариабельный регион тяжелой цепи иммуноглобулина


ITT — популяция всех рандомизированных пациентов в соответствии с назначенным лечением


Н/Д — не достигнуто


ОВ — общая выживаемость


ВБП — выживаемость без прогрессирования

Использованная литература

  • 1

    Eichhorst B, et al. Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021;32(1):23-33

  • 2

    Barr PM, et al. Up to 8 years follow-up from RESONATE-2: first-line ibrutinib treatment for patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood Adv. 2022;6(11):3440-3450

  • 3

    Shanafelt TD, et al. Long-term outcomes for ibrutinib-rituximab and chemoimmunotherapy in CLL: updated results of the E1912 trial. Blood. 2022;140(2):112-120

  • 4

    Woyach JA, et al. Ibrutinib regimens versus chemoimmunotherapy in older patients with untreated CLL. NEJM. 2018;379:2517–2528

  • 5

    Burger JA, et al. Long-term efficacy and safety of first-line ibrutinib treatment for patients with CLL/SLL: 5 years of follow-up from the phase 3 RESONATE-2 study. Leukemia. 2020; 34:787-798

  • 6

    Byrd JC et al. Ibrutinib treatment for first-line and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia: final analysis of the pivotal phase Ib/II PCYC-1102 study. Clin Cancer Res. 2020;26:3918–3927

СР-392182 — Январь 2024