Режим дозирования
Препарат ИМБРУВИКА необходимо принимать один раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая стаканом воды
Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая
Недопустим одновременный прием препарата ИМБРУВИКА с грейпфрутовым соком или горькими апельсинами (померанцами)
Препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, противопоказаны пациентам, принимающим препарат ИМБРУВИКА
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4, обладающих умеренной активностью, дозу препарата ИМБРУВИКА следует снизить до 280 мг один раз в сутки
При одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4 дозу препарата ИМБРУВИКА следует снизить до 140 мг один раз в сутки ИЛИ приостановить прием препарата на период до 7 дней
Следует приостановить терапию препаратом ИМБРУВИКА в период как минимум за 3–7 дней до начала и после проведения операции, в зависимости от ее вида и риска развития кровотечений
Лекарственные препараты, повышающие рН желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы), использовались в опорных клинических исследованиях без ограничений
Антикоагулянты и антиагреганты могут применяться в сочетании с препаратом ИМБРУВИКА†
Режим дозирования для особых групп пациентов1
Лица пожилого возраста
У лиц пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Клинических исследований у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Пациенты с нарушением функции почек легкой или средней степени получали лечение в рамках клинических исследований препарата ИМБРУВИКА. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется. Необходимо обеспечить достаточную гидратацию и периодически контролировать уровень креатинина в сыворотке крови.
Назначение препарата ИМБРУВИКА пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, при этом следует осуществлять тщательный мониторинг состояния пациентов для выявления признаков токсичности. Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на диализе, отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат ИМБРУВИКА метаболизируется в печени. Данные исследования по применению препарата при нарушении функции печени свидетельствовали о повышении экспозиции препарата ИМБРУВИКА. Рекомендованная доза препарата для пациентов с нарушением функции печени легкой степени (класс А по Чайлд-Пью) составляет 280 мг в сутки. Рекомендованная доза для пациентов с нарушением функции печени средней степени (класс B по Чайлд-Пью) составляет 140 мг в сутки.
Следует проводить тщательный мониторинг пациентов для выявления признаков токсичности препарата ИМБРУВИКА и при необходимости проводить коррекцию дозы в соответствии с инструкцией. Препарат ИМБРУВИКА не рекомендован для применения у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью).
Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца
Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в клинические исследования препарата ИМБРУВИКА не включали.
Дети
Безопасность и эффективность препарата ИМБРУВИКА у детей и подростков в возрасте 0–18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
*Полная информация о выборе дозы и противопоказаниях приведена в Общей характеристике лекарственного препарата Имбрувика ЛП-№(005986)-(РГ-RU) от 07.04.2025.
†Одновременное применение антикоагулянтов или антиагрегантов с препаратом ИМБРУВИКА повышает риск массивного кровотечения. Риск развития массивного кровотечения выше при применении антикоагулянтов, чем при применении антиагрегантов. При совместном применении с препаратом ИМБРУВИКА необходимо учитывать соотношение пользы и рисков антикоагулянтной и антиагрегантной терапии. Необходимо отслеживать признаки и симптомы кровотечения1.)
Использованная литература
- 1
Общая характеристика лекарственного препарата Имбрувика ЛП-№(005986)-(РГ-RU) от 07.04.2025