Пациенты с ХЛЛ с uIGHV

Это Иван Петрович, у него ХЛЛ со статусом uIGHV

Об Иване Петровиче

Возраст: 78 лет.

Симптомы включают: необъяснимое снижение массы тела; повышенную утомляемость

Медицинский анамнез

  • Контролируемая артериальная гипертензия легкой степени

  • Ранее не получал терапию по поводу ХЛЛ

Физикальное обследование

  • Подмышечная лимфаденопатия

  • Селезенка пальпируется приблизительно на 6 см ниже реберного края

  • Внешность хронически больного человека

  • Повседневная активность ограничена

Результаты лабораторных исследований

  • Лейкоциты: 47 000/мкл

  • Лимфоциты: 76%

  • Гемоглобин: 87 г/л

  • Тромбоциты: 115 000/мкл

  • Абсолютное количество нейтрофилов: 3600 мм3/мкл

  • Лактатдегидрогеназа: 250 Ед/л

  • Бета-2-макроглобулин: 4,3 мг/л

  • Проточная цитометрия: CD5, CD20, CD23

  • Молекулярный анализ: немутированный вариант генов IGHV

В этом примере пациент является вымышленным.

Препарат ИМБРУВИКА показывает долгосрочную выживаемость для пациентов с uIGHV1

Согласно рекомендациям ESMO, ERIC и iwCLL, перед началом терапии необходимо оценить статус мутации генов IGHV2, 3, 4

У пациентов, не имеющих мутаций генов IGHV, заболевание носит более агрессивный характер, чем у пациентов
с мутированными генами IGHV, для которых характерно более индолентное течение заболевания5.

60% пациентов

Которым требуется лечение ХЛЛ, отмечается подтип uIGHV2

По сравнению с пациентами со статусом мIGHV, получающими ИХТ, пациенты с подтипом нмIGHV характеризуются следующими особенностями6:

Менее длительная выживаемость
с момента постановки диагноза6
Меньшая
длительность ремиссии6
Более низкие показатели выживаемости6

Статус мутации генов IGHV оказывает значимое влияние на результаты оценки выживаемости
при ИХТ7, 8

Исследование CLL10: ВБП в зависимости от статуса мутации генов IGHV по сравнению с BR в качестве терапии первой линии при ХЛЛ7

По материалам Kutsch N, et. al. 20207

CLL10: открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости терапии по схеме FCR по сравнению с терапией BR у пациентов с ХЛЛ/ЛМЛ с хорошим соматическим статусом, ранее не получавших лечения, без делеции (17p) (n = 561), с медианой продолжительности наблюдения 37,1 месяца7.  

Долгосрочное продленное исследование: медиана продолжительности наблюдения 58,2 месяца для всех живых пациентов7.

Доказано, что препарат ИМБРУВИКА значимо увеличивает ВБП у пациентов с ХЛЛ с нмIGHV1

Препарат ИМБРУВИКА по сравнению с хлорамбуцилом: ВБП в зависимости от статуса мутации продолжительностью до 7 лет1

По материалам Barr PM et al. 20222
Перейти к исследованию RESONATE-2

ИМБРУВИКА является предпочтительным препаратом первой линии у пациентов с ХЛЛ с нмIGHV2, 9, 10

Подгруппы пациентов с ХЛЛ

Пациенты с генетическими аберрациями
Посмотреть тип пациента
Ослабленные
пациенты
Посмотреть тип пациента
Пациенты
с хорошим соматическим статусом
Посмотреть тип пациента
Пациенты с рецидивирую-щим/ рефрактерным заболеванием
Посмотреть тип пациента
К разделу Эффективность препарата ИМБРУВИКА

BR — бендамустин + ритуксимаб


ДИ — доверительный интервал


ИХТ — иммунохимиотерапия


ХЛЛ — хронический лимфоцитарный лейкоз


ESMO — Европейское общество медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology)


FCR — флударабин + циклофосфамид + ритуксимаб


FISH — флуоресцентная гибридизация in situ


ОР — отношение рисков


IGHV — вариабельный регион тяжелой цепи иммуноглобулина


iwCLL — Международная рабочая группа по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (lntemational Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia)

мIGHV — мутированные гены 

IGHV
ВБП — выживаемость без прогрессирования

ЛМЛ — лимфома из малых лимфоцитов


нмIGHV — немутированные гены IGHV

Использованная литература

  • 1

    Barr PM, et al. Up to 8 years follow-up from RESONATE-2: first-line ibrutinib treatment for patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood Adv. 2022;6(11):3440–3450

  • 2

    Eichhorst B, et al. Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021;32(1):23-33

  • 3

    Hallek M, et al. iwCLL guidelines for diagnosis, indications for treatment, response assessment, and supportive management of CLL. Blood. 2018;131:2745-2760

  • 4

    Agathengelis A, et al. Immunoglobulin gene sequence analysis in chronic lymphocytic leukemia: the 2022 update of the recommendations by ERIC, the European Research Initiative on CLL. Leukemia. 2022;doi: 10.1038/s41375-022-01604-2

  • 5

    Coscia M, et al. IGHV unmutated CLL B cells are more prone to spontaneous apoptosis and subject to environmental prosurvival signals than mutated CLL B cells. Leukemia. 2011;25:828-837

  • 6

    Rotbain EC, et al. IGHV mutational status and outcome for patients with chronic lymphocytic leukemia upon treatment: a Danish nationwide population-based study. Haematologica. 2020;105:1621-1629

  • 7

    Kutsch N, et al. Long term follow-up data and health-related quality of life in frontline therapy of fit patients treated with FCR versus BR (CLL trial of the GCLLSG). Hemasphere. 2020;4(1):e366

  • 8

    Visentin A, et al. Prognostic and predictive effect of IGHV mutational status and load in chronic lymphocytic leukemia: focus on FCR and BR treatments. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2019;19:678-685.e4

  • 9

    García-Marco JA, et al. Update of the Grupo Español de Leucemia Linfocítica Crónica clinical guidelines of the management of chronic lymphocytic leukemia. Med Clin (Barc). 2017;148(8):381.e1-381.e9

  • 10

    Wendtner CM, et al. Onkopedia 2023 Guidelines. Chronic lymphocytic leukaemia

СР-441578 — Июнь 2024